Fel math o ddyfais iechyd a ffisiotherapi sy'n integreiddio trosglwyddiad mecanyddol, rheolaeth electronig, a dylunio ergonomig, mae safonau adeiladu (cynhyrchu a chydosod) tylinowyr padiau pen-glin yn uniongyrchol gysylltiedig â diogelwch cynnyrch, effeithiolrwydd swyddogaethol, a phrofiad y defnyddiwr. Mae'r erthygl hon yn esbonio'n systematig y gofynion safonol adeiladu ar gyfer tylinwyr padiau pen-glin o bum safbwynt: dewis deunydd, dyluniad strwythurol, diogelwch trydanol, proses gydosod, a rheoli ansawdd. Nod yr erthygl hon yw darparu cyfeirnod manyleb dechnegol ar gyfer gweithgynhyrchwyr.
Safonau Dewis Deunydd
Mae cydrannau craidd tylino pad pen-glin yn cynnwys y tai, cynulliad pen tylino, mecanwaith trosglwyddo, a modiwl rheoli electronig. Rhaid i'r deunyddiau a ddefnyddir ar gyfer pob cydran fodloni gofynion swyddogaethol, gwydn a biogydnaws.
1. Deunydd Tai
Rhaid i'r cwt fod yn-gwrthsefyll effaith, yn gallu gwrthsefyll sgraffinio ac yn ynysig. Mae plastigau peirianneg ABS (acrylonitrile butadiene styren) neu PC (polycarbonad) yn cael eu ffafrio. Rhaid i ddeunydd ABS fodloni cryfder effaith (Yn fwy na neu'n hafal i 15kJ/m²) a thymheredd gwyro gwres (Yn fwy na neu'n hafal i 80 gradd) gofynion GB/T 10009-2008, "Plastigau Ewyn Polywrethan Anhyblyg." Rhaid i ddeunydd PC fodloni'r safonau trawsyrru golau (Yn fwy na neu'n hafal i 85%) a gradd arafu fflamau (UL94 V-0) GB / T 2918-2018, "Amgylcheddau Safonol ar gyfer Cyflyru a Phrofi Plastigau," i sicrhau ymwrthedd i ddifrod oherwydd diferion damweiniol neu dymheredd uchel.
2. Tylino Pennaeth Cynulliad
Mae'n rhaid i bennau tylino sy'n dod i gysylltiad uniongyrchol â'r croen fod wedi'u gwneud o silicon gradd bwyd (fel silicon hylif ardystiedig FDA) neu -gradd TPU meddygol (polywrethan thermoplastig). Dylai caledwch y Traeth fod o fewn yr ystod 30-50A i sicrhau ffit meddal, sy'n cydymffurfio tra'n osgoi pwysau gormodol a allai niweidio meinwe isgroenol. Os defnyddir rholeri metel (fel 304 o ddur di-staen), rhaid i'r wyneb gael ei sgleinio (carwedd Ra Llai na neu'n hafal i 0.8μm) a'i nicel-platio ar gyfer amddiffyniad ocsideiddio. Rhaid i'r ymylon fod â radiws o Fwy na neu'n hafal i 0.5mm i atal crafiadau.
3. Strwythur Trosglwyddo a Chefnogi
Rhaid i fecanweithiau trawsyrru mewnol (fel gerau ac ecsentrig) fod wedi'u gwneud o POM (polyoxymethylene) neu aloi alwminiwm 6061-T6. Mae'r cyntaf yn sicrhau cyfernod ffrithiant isel (Llai na neu'n hafal i 0.15) a gwrthsefyll traul uchel, tra bod yr olaf yn gofyn am driniaeth wres T6 (cryfder tynnol Yn fwy na neu'n hafal i 276 MPa) i wrthsefyll llwythi mudiant dro ar ôl tro. Argymhellir neilon wedi'i atgyfnerthu â ffibr carbon ar gyfer fframiau cynnal (fel braces pen-glin), gan gydbwyso ysgafn (dwysedd Llai na neu'n hafal i 1.2 g / cm³) ag anhyblygedd strwythurol.
Safonau Dylunio Strwythurol
Rhaid i ddyluniad strwythurol tylino'r pen-glin ganolbwyntio ar "ffitio'r corff," "dibynadwyedd swyddogaethol," a "rhwyddineb cynnal a chadw," gan roi sylw arbennig i'r paramedrau canlynol:
1. Maint a Ffit
Rhaid i'r cynnyrch orchuddio o leiaf 90% o gylchedd pen-glin oedolion (ystod ffit a argymhellir 28-52 cm) a chael ei osod yn ddiogel gan ddefnyddio strapiau y gellir eu haddasu (lled Yn fwy na neu'n hafal i 25 mm, cryfder tynnol Mwy na neu'n hafal i 50 N). Dylai'r ardal dylino gwmpasu'r ardal o amgylch y patella yn union (tua 10-15cm mewn diamedr) a'r gewynnau cyfochrog medial ac ochrol. Dylai'r gofod rhwng y pennau tylino fod o fewn ± 1mm i sicrhau dosbarthiad pwysedd cyfartal.
2. Cynllun Modiwl
Rhaid i'r modur a'r bwrdd rheoli gael eu selio'n annibynnol mewn lloc gwrth-ddŵr (gradd IPX4, sy'n golygu atal sblash). Dylid eu cysylltu â'r siafft gyriant pen tylino trwy gyplu hyblyg i leihau trosglwyddiad dirgryniad. Dylai'r llinyn pŵer (foltedd graddedig 24V DC, cerrynt Llai na neu'n hafal i 2A) fod wedi adeiladu-mewn sianeli llwybro er mwyn osgoi ymyrraeth â rhannau symudol a chael cylch lleddfu straen i atal plygu a thorri.
3. Dyluniad Diogelwch Diangen
Rhaid i'r mecanwaith trawsyrru gynnwys dyfais amddiffyn gorlwytho (fel cyfyngydd trorym gyda throthwy sbardun o Llai na neu'n hafal i 5N·m). Dylai'r ddyfais gau yn awtomatig os bydd y pen tylino'n dod ar draws ymwrthedd annormal (fel pe bai'r defnyddiwr yn cyffwrdd â gwrthrych tramor caled yn ddamweiniol). Rhaid i'r system gylched hefyd integreiddio sglodyn amddiffyn cylched byr (amser ymateb Llai na neu'n hafal i 10ms) a synhwyrydd tymheredd (ystod monitro 0-80 gradd , gyda throthwy gor-dymheredd wedi'i osod ar 60 gradd i ddiffodd pŵer).
Safonau Diogelwch Trydanol
Rhaid i gydrannau trydanol tylino'r pen-glin gydymffurfio'n llym â GB 4706.1- 2005, "Diogelwch Aelwydydd a Chyfarpar Trydanol Tebyg - Rhan 1: Gofynion Cyffredinol," ac YY 0505-2012, "Offer Trydanol Meddygol - Rhan 1-2: Gofynion Colofnodol a Cholysurol Electronig: Cyffredinol. Profion."
1. Cyflenwad Pŵer ac Inswleiddio
Rhaid i'r system cyflenwad pŵer foltedd isel (24V DC fel arfer) gael ei hinswleiddio'n ddwbl. Rhaid i'r gwrthiant inswleiddio rhwng rhannau byw a chasinau metel hygyrch fod yn fwy na neu'n hafal i 10MΩ (o dan amodau prawf 500V DC), rhaid i'r pellteroedd ymgripiad fod yn fwy na neu'n hafal i 3mm, a rhaid i gliriadau fod yn fwy na neu'n hafal i 2mm. Rhaid i fodelau sy'n cael eu pweru gan batri (ee, batris lithiwm) gael eu cyfarparu â chylchedau amddiffyn gor-lenwi/dros-(ystod foltedd 3.0-4.2V) a chydymffurfio â safonau diogelwch trafnidiaeth UN38.3.
2. Cydnawsedd Electromagnetig (EMC)
Rhaid i'r ymbelydredd electromagnetig a gynhyrchir gan yr offer yn ystod gweithrediad fodloni gofynion GB/T 17626.3- 2016, "Technegau Profi a Mesur Cydnawsedd Electromagnetig - - Prawf Imiwnedd Maes Electromagnetig Amledd Radio" (gweithrediad arferol ar gryfder maes o 10 V/m). Ar ben hynny, ni ddylai'r ymyrraeth (aflonyddiad dargludedig) y mae'n ei gynhyrchu i ddyfeisiadau allanol fod yn fwy na chyfyngiadau Dosbarth B GB 9254-2008, "Terfynau Aflonyddwch Radio a Dulliau Mesur ar gyfer Offer Technoleg Gwybodaeth."
Safonau Proses y Cynulliad
Rhaid rheoli'r broses gydosod trwy weithdrefnau safonol i sicrhau union ffit a sefydlogrwydd swyddogaethol yr holl gydrannau.
1. Gofynion Pretreatment
Rhaid i'r holl rannau plastig gael eu dadbwrio (dim allwthiadau miniog Mwy na neu'n hafal i 0.1 mm) cyn eu cydosod. Rhaid glanhau rhannau metel yn ultrasonically (tymheredd dŵr 40-60 gradd, glanedydd pH 6-8) i gael gwared ar olew a baw. Rhaid i bennau tylino silicon / TPU gael prawf heneiddio 72 awr (tymheredd 70 gradd, lleithder 95%) i wirio ymwrthedd anffurfiad.
2. Paramedrau Cynulliad Allweddol
• Rhaid i'r pen tylino a'r siafft yrru fodloni goddefgarwch o H7/g6 (ffit clirio, 0.01-0.03mm) i sicrhau cylchdroi llyfn heb rwymo.
• Rhaid i'r bwcl strap wrthsefyll prawf tynnol Mwy na neu'n hafal i 30N (yn para 10 eiliad heb ddisgyn i ffwrdd).
• Rhaid i fotymau'r panel rheoli deithio Llai na neu'n hafal i 0.5mm a grym sbarduno o Fwy na neu'n hafal i 50g a Llai na neu'n hafal i 200g i sicrhau sensitifrwydd gweithredol.
Selio a Diddosi
Rhaid rheoli cywasgu sêl rwber y tai gwrth-ddŵr (wedi'i wneud o fflwoorubber, caledwch Shore A o 70A) o fewn 20-30%. Ar ôl cydosod, gwiriwch y sêl gan ddefnyddio profwr aerglosrwydd (pwysedd prawf 5kPa, cyfradd gollwng Llai na neu'n hafal i 0.5cc/min).
Safonau Rheoli Ansawdd
Rhaid i gynhyrchion gorffenedig fynd trwy gyfuniad o archwiliadau llawn ac ar hap i sicrhau cydymffurfiaeth â safonau. Mae dangosyddion allweddol yn cynnwys:
• Profi ymarferoldeb: Grym tylino (ystod addasadwy 5-50N, maint cam Llai na neu'n hafal i 5N), amlder (addasadwy 1-10Hz, gwall Llai na neu'n hafal i ±0.2Hz), swyddogaeth gwresogi (os yw ar gael, amrediad tymheredd 38-45 gradd, gwall Llai na neu'n hafal i ±2 gradd);
• Profi gwydnwch: Ar ôl 500 awr o weithrediad parhaus (efelychu 2 awr o ddefnydd dyddiol, tua 8 mis), gwisgo pen tylino Llai na neu'n hafal i 0.2mm, mecanwaith trawsyrru dim looseness, a dim diraddio perfformiad trydanol;
• Profi profiad y defnyddiwr: Cynhaliodd 30 o wirfoddolwyr brawf dall, gyda sgôr cysur cyfartalog (1-10) o Fwy na neu'n hafal i 8, a dim bant croen nac adweithiau alergaidd.
Mae'r safonau adeiladu ar gyfer tylinwyr pen-glin yn cwmpasu disgyblaethau lluosog, gan gynnwys gwyddor deunyddiau, peirianneg fecanyddol, electroneg, ac ergonomeg. Eu hamcan craidd yw sicrhau diogelwch ac effeithiolrwydd cynnyrch trwy reoli paramedr llym a manylebau prosesau, tra'n hyrwyddo cydymffurfiaeth defnyddwyr. Dylai gweithgynhyrchwyr sefydlu system rheoli ansawdd cylch bywyd llawn o ddilysu dyluniad i adborth ar ôl gwerthu, gwneud y gorau o fanylion safonol yn barhaus, a hyrwyddo datblygiad tylinwyr pen-glin tuag at ddeallusrwydd a phersonoli.